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受理條件 符合《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求的醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者，不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。 ? 網上辦理流程 1、申請 ...
1、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證（開辦）申請表》3份； 2、法定代表人、企業(yè)負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明，任命文件的復印件和工作簡歷1份； 3、工商行政管理...
辦理條件? ? 1、產品研制、生產工藝文件規(guī)定的要求 2、有保證醫(yī)療器械質量的管理制度 3、有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人...
申領《藥品經營許可證》的條件: (一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度； (二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第...
【第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)】開辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，并應當在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內，填寫《第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》...
? 為貫徹落實省政府辦公廳印發(fā)的《廣東省推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展實施方案》（粵辦函〔2021〕366號），推進我省醫(yī)療器械監(jiān)管綜合改革，創(chuàng)新審評審批服務方式，...
藥品生產許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。 許可事項變更是指企業(yè)負責人、生產范圍、生產地址的變更。 登記事項變更是指本辦法第十四條第二款所列事項的變更...
辦理條件? ? 發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫(yī)療器械。 ? 申請材料清單? ? 1、一類醫(yī)療器械備案表 2、風險分析報告 ...
法律依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例;《藥品生產監(jiān)督管理辦法》 辦理條件 1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人，企業(yè)...
一、辦理條件 根據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第七條，從事醫(yī)療器械經營，應當具備以下條件：? （一）具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理...
備案號：粵icp備19080410號-3 網站地圖（XML）
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